申請流程

1. 政府機關之業務需求。
2. 學術研究及其他專業機構之研究用途需求，專業機構包括醫療院所、衛生福利相關學（協）會、非營利性質基金會。
3. 衛生福利相關產業基於研究發展需求，得申請使用取得當事人書面同意之特定衛生福利資料。

1. 至申請系統填「衛生福利資料科學中心使用資料申請單」(APP001)
2. 檢附 IRB 證明文件，包含研究計劃書。
3. 申請需授權之資料檔時，應檢附檔案來源單位同意申請使用之公文影本。
4. 攜入人體生物資料庫資料者，應檢附 EGC 證明文件、契約書及生物資料庫許可核定函與資訊運用計畫書。

申請前請先詳閱「衛生福利資料使用作業須知」及「衛生福利資料申請流程介紹影片」。

申請前：使用衛生福利資料進行研究，申請者需將研究計畫送 人體研究倫理委員會 審查，取得審查通過證明文件。

• IRB 送審文件中須載明申請本中心資料檔作為研究使用，其中應提及內容如下：
  1. 送審文件提及本中心時應以全名「衛生福利部衛生福利資料科學中心」呈現。
  2. 申請之資料檔案名稱應與申請單（APP001）相同，例：全民健保處方及治療明細檔_門急診。
  3. 若需攜入分析對象檔案或法人機構資料，須敘明檔案全名、檔案來源單位、攜入原因用途、檔案筆數及欄位說明。
• 申請者與 IRB 證明之計畫主持人（或共同、協同主持人）為同一人，學生論文若以老師名義申請 IRB，申請者可填學生姓名。
• IRB 計畫名稱和資料申請單（APP001）的計畫名稱需一致。
• 於 IRB 送審時，請檢附 IRB 送審文件應敘明項目（APP009），將加速審查時程。
• IRB 送審文件（計畫書或申請單）的研究方法或資料來源提及以下文字：
  1. ​範例一（申請抽樣檔）：「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請 200 萬人抽樣檔（含個人屬性檔、全民健保處方及治療明細檔門急診、全民健保處方及治療明細檔住院、全民健保處方及治療明細檔藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔住院、全民健保處方及治療醫令明細檔藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔 LF、癌症登記檔 SF 與癌症登記檔 TCDB）進行研究分析……」
  2. 範例二（申請全人口檔）：「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請全民健保處方及治療明細檔門急診、全民健保處方及治療明細檔住院、全民健保處方及治療明細檔藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔住院、全民健保處方及治療醫令明細檔藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔 LF、癌症登記檔 SF 與癌症登記檔 TCDB 等資料，以進行研究分析……」
• ​若考量研究案日後需新增資料年度、檔案數，送審本校 IRB 時，建議請採「簡易」審查方式。

• 新案申請：至申請系統填「衛生福利資料科學中心使用資料申請單」(APP001)
• 網址：https://www.apre.mohw.gov.tw/
• 請點此查看申請系統操作說明與客服資訊

• 申請使用完整、未加密（申報、就醫、入院、處方）日期，請於申請系統填寫「特殊需求申請單（APP007）」並詳述原因。
• 提供特定分析對象名單欲進行資料比對（即特殊案件），需提供人體試驗委員會（Institutions Review Board，簡稱 IRB）證明。
• 申請 Health01、Health02、Health03 資料檔過半數之欄位，需進行簡報。

• 各項變更作業情形，應至申請系統填具「變更作業申請單（APP003）」提出申請。(統計處得視情況調整資料檔使用內容及權限。)
• 變更作業規定請參閱「申請變更作業流程（FLOW003）」說明。
• 增加工作日數、變更申請資料檔內容（五次為限）、人員異動（六人為限）、作業地點異動（四次為限）。
  • 增加工作日數：
    於核准之使用期間內，原申請之使用日數已用罄仍未完成分析者，需申請增加工作日數，新增之工作日數若於資料使用期限結束後尚未用罄，僅能移轉至相同申請者其他研究案使用。
  • 變更申請資料檔內容：
    原申請之資料檔檔案年份、欄位數等因需求變更時，變更資料檔以 5 次為限，其中申請變更資料檔部分欄位以申請變更之欄位數計費且以 1 次為限；變更第 2 次起，以申請變更後之資料檔總欄位數計費。
  • 人員異動：
    因業務調整或人員異動，得變更資料處理人員，變更後資料處理人員仍以6人為限，且變更人數以6個人次為原則，超過6個人次之需求應敘明理由具函辦理。
  • 作業地點異動：
    因計畫需求得變更原申請之作業地點，變更次數以 4 次為限。

• 申請案於資料使用期限結束後，因期刊、論文資料審查需求，得檢具證明文件於資料檔保存狀況許可下至申請系統填具「案件展延申請單（APP004）」提出申請，得展延 1 次，最長半年。
• 證明文件應足資證明期刊、論文資料審查需求，不得有造假情形，如經查證屬實，除撤銷申請外，並應承擔相關法律責任。

• 申請釋出本中心二級資料，應至申請系統填具「資料釋出使用申請單（APP005） 和 資料釋出使用聲明書（SEC004）」，本中心得視情況調整資料檔外釋內容及權限。申請單位不設限。
• 申請案均須檢附 IRB 證明文件（含申請書、計畫書等）。申請案核准後，自通知使用日起使用年限為 3 年。因論文或報告審查需求，得申請展延 1 次（3年） ，超過合約有效期限，申請者應負責自行銷毀資料。
• 申請者應確實依合約書規定，於使用期限屆滿後自行銷毀資料，並於 1 個月內具函本部切結資料已銷毀後結案，未於期限內具函回復者，本部得不受理該外釋案件之申請者、計畫主持人、協同主持人及資料分析人員申請資科中心各項服務。

• 協作分析可提供死亡與否比對、死亡日期及死因碼，申請者應自行提供需比對之特定分析對象身分證字號（ID），並敘明資料來源單位、需比對原因及資料筆數，申請者提供之機敏資料本處於完成協作後即銷毀。​
• 至申請系統填具「協作分析申請單（APP006） 和 協作分析資料使用聲明書（SEC006）」。

• 無論您是否已申請衛生福利資料，皆可申請模擬數據檔先行撰寫程式、了解資料結構，以利估算分析時間或檢測程式語法。
• 至申請系統填具「模擬數據檔使用申請單（APP008） 和 申請使用模擬數據檔保密切結書（SEC005）」。

• 攜出資料原則說明介紹影片

最後更新日期：2024-04-23