一、外釋申請需檢附依人體研究法所設立之倫理審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱IRB)認證單位之 IRB 證明及申請IRB時之審查文件。
有關 IRB 送審文件中須載明申請本中心資料檔作為研究使用,其中應提及內容如下:
(一)送審文件應提到本中心,並以全名「衛生福利部衛生福利資料科學中心」呈現。
(二)申請之資料檔案名稱應與申請單(APP005)相同,例如「青少年健康行為調查檔」。
二、外釋申請核准後,自通知使用日起使用年限為 3 年,逾期則視為新申請案,需重新申請及繳費,惟因論文或報告審查需求,得申請展延一次(3年)。
三、申請案審核通過後須簽署「衛生福利資料釋出使用合約書」始完成申請程序,超過合約有效期限,申請者應負責自行銷毀資料。
40 瀏灠次數